Klinik Araştırma Koordinasyon Birimi Görev ve Sorumluluklar - Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi' nde yapılması planlanan çalışma ve hizmetlere dair ön fizibilite çalışması yapılması, - Yapılması planlanan çalışma başvurusu hakkında sağlık tesisi ve destekleyici veya varsa yasal temsilcisi arasında sözleşme imzalanması süreçlerinin koordine edilmesi, - Gerekli duyulması halinde yapılması planlanan çalışmalara ilişkin inceleme komisyonu ile koordinasyon sağlanması, - Çalışma ve hizmetlerin başlatılması ve yürütülmesi süreçlerinde destekleyici ve varsa yasal temsilcisi ile sorumlu araştırmacı, etik kurul ve döner sermaye saymanlığı arasındaki koordinasyonun sağlanması ve benzeri iş ve işlemleri yürütür. Klinik Araştırma Başvuruları Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından izni verilen çalışmaların sağlık tesisimizde başlatılabilmesi için gerekli “Ön İzin” talepleri Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi Koordinatör Başhekimliği' ne aşağıda yer alan "Klinik Araştırma Bilgi Notu" doğrultusunda ilgili başvuru dokümanları hazırlanarak yapılır. Yapılan başvurular " Klinik Araştırma Koordinasyon Birimi" tarafından değerlendirilir. Bilgi Notu: Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi’nde yapılması planlanan klinik araştırmalar için; 1) Ön izin talep dilekçesi 2) Etik Kurul Kararı 3) Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) onayı 4) Sağlık Tesisi Sözleşmesi 5) Sağlık Tesisi Pay dağıtım oranları formu 6) Sağlık Tesisi Bütçe Formu 7) 5 adet A3 zarf * Ön inceleme için yukarıda listelenen evrakların cemiltascioglu.klinikarastirma@gmail adresine mail atılması, uygun görüldüğü takdirde evraklardan 3’er nüsha ve ıslak imzalı şekilde Etik Kurul sekreterine bırakılması gerekmektedir. ** Kurum amiri (Başhekim) imza yerlerinin ayraçla belirtilmesi gerekmektedir. |